L’industria medica è in continua evoluzione e sperimenta nuovi materiali e tecnologie per rendere i dispositivi medici migliori e più funzionali e per aumentarne la durata. La pulibilità, la biocompatibilità, la resistenza alla corrosione, la resistenza agli agenti patogeni e una superficie liscia e priva di difetti sono fondamentali per soddisfare la funzione e la richiesta di qualità delle industrie di dispositivi medici.
Il miglioramento della qualità della superficie di impianti, strumenti e componenti di apparecchiature mediche ne aumenta la funzionalità e la durata.
La tecnologia DryLyte è il nuovo standard nella finitura delle superfici metalliche per l’industria dei dispositivi medici. La soluzione di elettrolucidatura a secco migliora le soluzioni di finitura superficiale esistenti per le industrie mediche con precisione, affidabilità ed efficienza.
La tecnologia è in grado di eseguire diversi processi di finitura come la rettifica, l’arrotondamento e la sbavatura fino alla levigatura della superficie, al miglioramento della resistenza alla corrosione e alla lucidatura a specchio di impianti ortopedici, strumenti medici e componenti di apparecchiature mediche che richiedono superfici prive di difetti, lisce e ultra-pulite.
Le macchine DLyte utilizzano la tecnologia DryLyte per la finitura superficiale delle leghe metalliche più comuni nel settore sanitario e dei dispositivi medici, come l’acciaio inossidabile, il cromo-cobalto, il titanio e il nitinolo.
GPAINNOVA lavora a stretto contatto con gli esperti dell’industria dei dispositivi medici per sviluppare e fornire processi di finitura superficiale che soddisfino i rigorosi standard di questo settore.
Vantaggi e applicazioni dei processi di elettrolucidatura DLyte
L’elettrolucidatura a secco è un processo elettrochimico innovativo che migliora i risultati delle attuali tecnologie di finitura. Supera le barriere dell’elettrolucidatura liquida e della lucidatura abrasiva utilizzando particelle solide che agiscono in modo localizzato in ogni punto della superficie, per rimuovere il materiale mediante scambio ionico.
Trattandosi di un trattamento non abrasivo, non arrotonda gli spigoli ed evita la mancanza di effetto sugli angoli interni a causa della riduzione del movimento e dell’energia.
Alcune delle applicazioni più importanti della nostra tecnologia per le industrie di dispositivi medici sono:
- Impianti della bocca e della mandibola
- Articolazioni della spalla, placche per il braccio e protesi per la mano
- Impianti vertebrali/spinali
- Anca, stelo dell’anca, protesi della testa del femore dell’anca
- Impianti per acetabolo e bacino
- Gamba superiore, ginocchio superiore, ginocchio inferiore e articolazioni della caviglia
- Stent e aghi
- Componenti di dispositivi medici come tubi e raccordi
- Strumenti medici come lame per ossa da taglio
Perché DryLyte è importante per l'industria medica?
Le attuali soluzioni per la finitura delle superfici tendono a presentare alcuni problemi, in quanto sono soggette a errori. È difficile certificare una scala di successo specifica, poiché non offre coerenza nei risultati.
Questi processi non sono sufficientemente affidabili e richiedono un’ulteriore rilavorazione manuale per ottenere la finitura desiderata; la produzione implica anche lo scarto dei pezzi difettosi. Inoltre, queste apparecchiature richiedono ulteriori e costose attrezzature periferiche per trattare l’acqua e i fanghi contaminati da metalli che richiedono una manutenzione specifica e che hanno un impatto negativo sull’ambiente.
Una grave incidenza nella produzione di diversi dispositivi medici è rappresentata dalla grande varietà di fasi di post-elaborazione, che comportano anche lavoro manuale o complessi processi a più fasi. Poiché l’obiettivo è migliorare la qualità della vita e le condizioni di salute, i prodotti devono essere realizzati in modo da evitare al paziente ulteriori rischi.
Alcune parti devono solo essere leggermente arrotondate e pulite, mentre molte necessitano di una lavorazione intensiva, quindi devono essere lucidate per funzionare correttamente. Se un prodotto medicale viene fabbricato in modo negligente o senza considerare la qualità della superficie, può causare corrosione, rottura prematura e conseguente rifiuto. In questo caso, la corrosione provoca l’ingresso del metallo nel flusso sanguigno del paziente e il conseguente avvelenamento del sangue.
Alcune applicazioni
Protesi di ginocchio e componenti femorali
Materiale: CoCr
Produzione: Fusione o fresatura
Pre-elaborazione: Abrasivo (ceramica + plastica)
Applicazione: Finitura a specchio
Raggiunto Ra: < 0.05 μm
Tempo di elaborazione: 64 minuti (24 parti)
Apparecchiature DLyte: DLyte PRO500
Acetabolo
Materiale: CoCr
Produzione: CoCr
Pre-elaborazione: Carta vetrata
Applicazione: Finitura a specchio
Raggiunto Ra: 0.02 μm
Tempo di elaborazione: 60 minuti (24 parti)
Apparecchiature DLyte: DLyte PRO500
Steli femorali
Materiale: Acciaio inox
Produzione: Fresatura
Pre-elaborazione: Rettifica (nastro manuale)
Applicazione: Finitura a specchio
Raggiunto Ra: 0.2 μm
Tempo di elaborazione: 60 minuti (24 parti)
Apparecchiature DLyte: DLyte PRO500
Impianto cranico
Materiale: Titanio
Produzione: Sinterizzazione
Pre-elaborazione: Macinato
Apparecchiature DLyte: DLyte PRO500
Materiali comuni
01.
Cobalto-cromo
Il CoCr è un materiale popolare per le applicazioni mediche, come gli impianti dentali e cardiovascolari, grazie alla sua combinazione unica di biocompatibilità, forza, resistenza alla corrosione e buon aspetto estetico. Le sue leghe hanno proprietà meccaniche superiori, con un'elevata resistenza alla corrosione, all'usura e alla fatica.
02.
Nitinol
Una lega di nichel e titanio, in cui entrambi gli elementi sono presenti in percentuali atomiche approssimativamente uguali. Ha proprietà uniche, tra cui superelasticità o pseudoelasticità e proprietà di memoria di forma, a diverse temperature. È ampiamente utilizzato in molti dispositivi biocompatibili e biomedici.
03.
Acciaio inox
Una lega di ferro con un minimo del 10,5% di cromo, che produce uno strato passivo che impedisce la corrosione. Questo materiale versatile è ampiamente utilizzato nel settore industriale, grazie alla sua resistenza, biocompatibilità, durata, attrattiva estetica, proprietà ipoallergeniche e redditività. Resiste alle alte temperature.
04.
Titanio
Un materiale attraente e popolare che può essere legato con ferro, alluminio e vanadio, tra gli altri, per produrre leghe forti e leggere. I suoi vantaggi più utili sono la resistenza alla corrosione, il rapporto resistenza/densità, la biocompatibilità, la durata e le proprietà ipoallergeniche ed estetiche.
Aspetti tecnici
Superfici prive di difetti e finitura omogenea
Conservazione della geometria senza arrotondare i bordi
Migliore passivazione e resistenza alla corrosione
Processo biocompatibile e pulibilità comprovati
Affidabilità e ripetibilità assicurate
Aspetti economici e ambientali
Tempo di elaborazione ridotto in un design compatto
Assenza di dispositivi per la gestione delle acque reflue e dei fanghi
Elevata redditività e tempi di recupero brevi
Rispettoso dell'ambiente
Protegge la salute dei lavoratori
Casi di successo dell’industria medica
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