股関節用大腿骨ステム

整形外科用インプラント業界向け

会社概要

クライアントは医療機器の開発・製造を中心に事業を展開する企業で、整形外科用インプラントの製造部門で強い存在感を示しています。 この組織は、インプラントの拒絶反応や早期故障を最小限に抑えることで、患者のQOLを向上させる革新的な取り組みを行い、外傷業界における地位を高めようとしている。

問題

近年、人工股関節インプラントの寿命は延びているが、エンジニアが新しい設計、材料、製造工程を探求するにつれ、寿命をさらに延ばし、故障のリスクを減らすための改良の余地は十分に残されている。

インプラントが直面する難題のひとつにフレッティング腐食がある。この腐食は、繰り返し動くこと、体液にさらされること、機能的な使用中に機械的ストレスがかかることなどが原因で発生する。 さらに、研磨と仕上げの工程は、インプラントの疲労強度と引張強度に大きな影響を及ぼし、全体的な性能に影響を及ぼす可能性がある。 加えて、研磨されたインプラントが必ずしも完全な生体適合性を達成するとは限らないことも注目に値する。

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ゴール

同社は、ミリング加工されたステンレス鋼製股関節大腿骨ステムの生産効率と品質の向上を目指していた。 このお客様は、ベルトによる手作業での研磨、プラスチックとナットシェルの研磨、そして最終的な手作業でのバフ研磨によって処理されていたステムの表面仕上げを必要としていました。 研磨目標は鏡面仕上げで、Ra目標は0.03マイクロメートルと大幅な粗さ低減を実現した。

解決策

徹底的なテストの結果、GPAINNOVAが設計したソリューションは、長時間の多段階プロセスを置き換えることに成功した。 この工程には、ハンドベルト・ステーション、プラスチック研磨ステーション、クルミ殻研磨ステーション、ハンド研磨ステーション、廃棄物リサイクル・ステーションが含まれる。 この交換は、ハンドベルトとDLyte仕上げのみによる、より迅速で費用対効果の高い2工程で達成された。 しかも、この方法はすべての技術仕様を満たしていた。 これらの仕様には、高光沢研磨、早期故障や腐食の防止、厳しい公差の維持、後工程を必要としない耐食性の向上などが含まれる。 その結果、顧客は表面仕上げのニーズに対して、より迅速でコスト効率が高く、環境に配慮したソリューションを実現しただけでなく、処理した大腿骨ステムの生体適合性も確保することができた。 この方法によって、すべてのピースにレーザーマークが維持され、望ましい表面粗さが達成された。

さらに、DLyteによる時間節約も大きかった。 処理時間64分で、DryLyteテクノロジーは24個のバッチを高品質な表面仕上げに仕上げることができた。

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    技術的な利点

    01. ジオメトリと公差を保持し、ピース全体で均質な結果を得ることができます
    02. レーザーマークは完璧に保存
    03. クラス最高の表面粗さ(Ra 0.03μm以下)
    04. 処理部品の長寿命化
    05. 生体適合性と非細胞毒性が証明された

    営業上の利点

    01. フットプリントの削減
    02. 時間とコストの削減
    03. プロセスおよびメンテナンス中の作業員の被ばく
    04. メディアの取り扱いと保管
    05. 多段階の工程が不要
    06. 簡単なゴミ処理

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