Медицинская промышленность постоянно развивается и испытывает новые материалы и технологии, чтобы сделать медицинские приборы лучше и функциональнее, а также увеличить срок их службы. Чистота, биосовместимость, коррозионная стойкость, устойчивость к патогенам и гладкая поверхность без дефектов имеют решающее значение для соответствия функциям и требованиям к качеству, предъявляемым отраслями, производящими медицинское оборудование.
Улучшение качества поверхности медицинских имплантатов, инструментов и компонентов медицинского оборудования повышает функциональные возможности, а также увеличивает срок их службы.
Технология DryLyte – это новый стандарт в области обработки металлических поверхностей для индустрии медицинского оборудования. Решение для сухой электрополировки позволяет повысить точность, надежность и эффективность существующих решений для финишной обработки поверхностей в медицинской промышленности.
Технология способна выполнять различные финишные операции, от шлифования, округления и удаления заусенцев до выравнивания поверхности, повышения коррозионной стойкости и высокоглянцевой полировки ортопедических имплантатов, медицинских инструментов и компонентов медицинского оборудования, требующих бездефектных, гладких и сверхчистых поверхностей.
Станки DLyte используют технологию DryLyte для финишной обработки поверхности наиболее распространенных в здравоохранении и производстве медицинских приборов металлических сплавов, таких как нержавеющая сталь, кобальт-хром, титан и нитинол.
Компания GPAINNOVA тесно сотрудничает с экспертами в области производства медицинского оборудования, разрабатывая и поставляя процессы финишной обработки поверхности, отвечающие строгим стандартам этого сектора.
Преимущества и области применения процессов электрополировки DLyte
Технология сухой электрополировки – это новый электрохимический процесс, улучшающий результат существующих технологий финишной обработки. Она преодолевает барьеры жидкостной электрополировки и абразивной полировки, используя твердые частицы, которые действуют локализованно в каждой точке поверхности, для удаления материала путем ионного обмена.
Поскольку это неабразивная обработка, она не закругляет края и позволяет избежать недостаточного эффекта на внутренних углах из-за уменьшения движения и энергии.
К числу наиболее важных областей применения нашей технологии в промышленности медицинских приборов относятся:
- Ротовые и челюстные имплантаты
- Плечевые суставы, пластины для рук и имплантаты для кистей рук
- Позвонки/спинальные имплантаты
- Тазобедренный сустав, ножка тазобедренного сустава, имплантаты головки бедренной кости тазобедренного сустава
- Имплантаты вертлужной впадины и таза
- Верхняя часть ноги, верхняя часть колена, нижняя часть колена и голеностопные суставы
- Стенты и иглы
- Компоненты медицинского оборудования, такие как трубки и фитинги
- Медицинские инструменты, такие как лезвия для резки костей
Почему DryLyte важен для медицинской промышленности?
Существующие решения для финишной обработки поверхности, как правило, представляют собой некоторые проблемы, поскольку они подвержены ошибкам. Трудно сертифицировать какую-либо конкретную шкалу успеха, поскольку они не обеспечивают постоянства результатов.
Эти процессы недостаточно надежны и требуют дополнительной ручной доработки для достижения желаемой чистоты, производство также предполагает отбраковку дефектных деталей. Более того, это оборудование требует дополнительного дорогостоящего периферийного оборудования для очистки воды и осадка, загрязненного металлами, которое требует специального обслуживания и негативно влияет на окружающую среду.
Серьезная проблема при производстве различных медицинских изделий связана с большим разнообразием этапов постобработки, даже с использованием ручного труда или сложных многоэтапных процессов. Поскольку целью является улучшение QoL и состояния здоровья, продукты должны производиться таким образом, чтобы уберечь пациента от дополнительных рисков.
Некоторые детали нужно просто слегка закруглить и очистить, а многие из них нуждаются в интенсивной обработке, поэтому для правильной работы их необходимо полировать. Если медицинское изделие изготовлено небрежно или без учета качества поверхности, это может привести к коррозии, преждевременному разрушению и последующей отбраковке. Коррозия, в данном случае, приводит к попаданию металла в кровь пациента и, как следствие, к заражению крови.
Приложения
Коленные имплантаты и бедренные компоненты
Материал: CoCr
Производство: Литье или фрезерование
Предварительная обработка: Абразив (керамика + пластик)
Приложение: Зеркальная отделка
Достигнутый Ra: < 0.05 мкм
Время обработки: 64 минуты (24 части)
Оборудование DLyte: DLyte PRO500
Ацетабулум
Материал: CoCr
Производство: CoCr
Предварительная обработка: Наждачная бумага
Приложение: Зеркальная отделка
Достигнутый Ra: 0.02 мкм
Время обработки: 60 минут (24 части)
Оборудование DLyte: DLyte PRO500
Ножки бедренной кости тазобедренного сустава
Материал: Нержавеющая сталь
Производство: Фрезерование
Предварительная обработка: Шлифование (ручной бельтинг)
Приложение: Зеркальная отделка
Достигнутый Ra: 0.2 мкм
Время обработки: 60 минут (24 части)
Оборудование DLyte: DLyte PRO500
Кранеальный имплантат
Материал: Титан
Производство: Спекание
Предварительная обработка: Измельченный
Оборудование DLyte: DLyte PRO500
Общие материалы
CoCr - популярный материал для медицинских применений, таких как стоматологические и сердечно-сосудистые имплантаты, благодаря уникальному сочетанию биосовместимости, прочности, коррозионной стойкости и хорошего эстетического вида. Его сплавы обладают превосходными механическими свойствами, с высокой устойчивостью к коррозии, износу и усталости.
Сплав никеля и титана, в котором оба элемента присутствуют в примерно равных атомных процентах. Он обладает уникальными свойствами, включая сверхэластичность или псевдоэластичность и свойства памяти формы, при различных температурах. Он широко используется во многих биосовместимых и биомедицинских устройствах.
Сплав железа, содержащий не менее 10,5% хрома, который создает пассивный слой, препятствующий коррозии. Этот универсальный материал широко используется в промышленном секторе благодаря своей прочности, биосовместимости, долговечности, эстетической привлекательности, гипоаллергенности и рентабельности. Выдерживает высокие температуры.
Привлекательный и популярный материал, который можно сплавлять с железом, алюминием и ванадием, среди прочих, для получения прочных и легких сплавов. Его наиболее полезными преимуществами являются коррозионная стойкость, соотношение прочности и плотности, биосовместимость, долговечность, а также гипоаллергенные и эстетически привлекательные свойства.